山西省药监局通报！医疗器械质量抽查检验结果 6批次口罩不合格

山西省药品监督管理局通报医疗器械质量抽查检验结果。其中有6批次口罩不合格。

为保障医疗器械产品使用安全有效，省药品监督管理局对一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性使用防护服、接触镜护理产品7个品种产品进行了质量监督抽检。

不符合标准规定产品包括：康耀医疗科技（河南省）有限公司生产的一次性使用医用口罩（202004006平面型17.5cm×9.5cm），焦作康业医用材料有限公司生产的一次性使用医用口罩（17.5cm×9.5cm平面型），南昌市恒康医疗器械有限公司生产的一次性使用口罩（20200106 A型耳挂式），江西松鹤医疗器械有限公司生产的一次性使用医用口罩（20200419耳挂式中号），福建省安康医疗器械有限公司生产的医用防护口罩（20190802 N95杯型），福建省安康医疗器械有限公司生产的医用防护口罩（20191116 N9杯型）。

此外，深圳市美格尔医疗设备股份有限公司生产的医用一次性防护服（20200330连身式175），河南洁利康医疗用品股份有限公司生产的医用一次性防护服（20200208 185cm（XXL））不合格。

  省药品监督管理局已将抽检结果通报生产企业所在地药品监督管理部门，将进一步追查涉案产品来源，查明违法事实。

来源：山西省药品监督管理局